ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

インドメタシン-ニコチンアミド共結晶形成の固体特性に対するポバコートまたはソルプラスの影響

シャンヤン・リン、ホンリャン・リン、ルーイン・フン、ユーティン・ファン、チーユー・カオ

Povacoat および Soluplus という新しい医薬ポリマーを使用して、両ポリマーがインドメタシン (IMC) とニコチンアミド (NIC) の共結晶形成、または共粉砕または溶媒蒸発後の IMC-NIC 混合物の固体特性に影響を及ぼすかどうかを調査しました。Povacoat または Soluplus と IMC-NIC の異なる重量比 (モル比 = 1:1) をそれぞれ超音波処理により共粉砕または異なる溶媒に溶解し、次にフード下で室温で共蒸発させました。すべてのサンプルは、熱分析および FTIR 分光法の研究によって測定されました。結果は、共粉砕プロセス後、Povacoat または Soluplus を添加しても、Povacoat または Soluplus、IMC、および NIC の間に相互作用は発生しないことを示しています。また、Povacoat は IMC-NIC 共結晶の形成を誘発せず、超音波処理と蒸発により水とエタノールの最終体積比 1:9 (v/v) で Povacoat と IMC:NIC (1:1 モル比) の重量比で調製した Povacoat/IMC-NIC 蒸発物で IMC の非晶質形成のみを引き起こしたことがわかりました。一方、アセトン溶液から共蒸発させた後の Soluplus/IMCNIC 蒸発物は、添加した Soluplus の量に応じて、IMC-NIC 共結晶または非晶質 IMC の形成を示しました。前者の IMC-NIC 共結晶は Soluplus の量が少ない処方で調製されたため、共蒸発後の IMC-NIC 共結晶の形成に Soluplus が干渉しなかったことを意味します。大量の Soluplus を添加すると、IMC-NIC 共結晶の形成が直接妨げられる可能性がありますが、Soluplus 固体分散体で非晶質 IMC が形成されます。