シャオ・ホイ、中本宗弘、山口洋司、野崎敏明、ドン・シー・ドン、楊東子、ジャオ・シュアン、鄧偉芬、苔口章二、塩谷正英
目的: Shawkea DE-T1 の適切な使用期間を調査し、さまざまな女性に対する Shawkea DE-T1 投与期間の最適化の基礎を提供すること。
方法:以前の後ろ向きコホート研究に基づき、日本の神戸にあるハナブサウィメンズクリニックで妊娠のために体外受精(IVF)を使用した30歳以上の患者1,014人がこの二次分析に含まれ、Shawkea DE-T1の使用に基づいてShawkea DE-T1投与群(n = 712)と対照群(n = 302)に割り当てられた。2つのグループのすべての患者は、日本生殖補助医療介入標準化機構のガイドラインに従って介入を受け、投与群の患者にはハナブサウィメンズクリニックの栄養補助食品サポートセンターの推奨に従ってShawkea DE-T1が提供された。胚盤胞取得率(体外胚培養で少なくとも 1 つの胚盤胞を生じた患者の割合を、同じグループの全患者と比較した割合)を、治療期間が 1~3 か月、4~6 か月、および 6 か月を超える 2 つの患者グループ間で比較しました。体外胚盤胞を得たすべての患者について、年齢レベル(30 歳以上 35 歳未満、35 歳以上 40 歳未満、40 歳以上 43 歳未満、および 43 歳以上)に応じて Shawkea DE-T1 の実際の投与期間を分析しました。
結果: Shawkea DE-T1を1~3か月または4~6か月投与した後、投与群の胚盤胞取得率は対照群よりも有意に高かった(1~3か月では83.27%対55.31%、P=1.02 × 10 -10 、 4~6か月では69.44%対44.44%、P=4.70 × 10 -4)が、投与期間が6か月を超えると2つのグループ間に有意差は認められなかった(73.35%対72.46%、P=0.76)。胚盤胞を生じたさまざまな年齢層の患者の治療期間を分析したところ、治療期間は患者の年齢に比例して長くなることがわかりました。つまり、30歳以上35歳未満の女性の65.25%は、Shawkea DE-T1を1~3か月投与した後に胚盤胞に達しました。一方、43歳以上の女性では、Shawkea DE-T1を1~3か月投与して胚を体外発育させて胚盤胞段階まで正常に成長させたのはわずか19.75%でした。
結論: Shawkea DE-T1 を 1 ~ 3 か月および 3 ~ 6 か月使用すると、体外受精治療を受けている女性の胚盤胞取得率が大幅に向上しました。Shawkea DE-T1 投与期間を適切に延長すると、生殖年齢の高い女性でもより良い効果が得られました。