薬物疫学と医薬品の安全性の進歩

概要

医薬品安全性監視に関する編集ノート

アンドリュー・ゼラー

医薬品安全性監視 (PV または PhV) は、医薬品の副作用の収集、検出、評価、監視、および予防に関連する薬理学です。医薬品安全性監視の語源は、pharmakon (ギリシャ語で「薬」) と vigilare (ラテン語で「監視する」) です。そのため、医薬品安全性監視は、有害薬物反応 (ADR) に重点を置いています。ADR は、薬に対する有害で意図しない反応 (有効性の欠如を含む) として定義されます (この定義は、病気の予防、診断、治療、または生理的障害機能の修正に通常使用される用量にのみ適用されるという条件は、適用法の新しい改正により除外されました)。過剰摂取、薬物の誤用や乱用、妊娠中および授乳中の薬物曝露などの投薬ミスも、有害事象がなくても、有害薬物反応を引き起こす可能性があるため、関心の対象となります。