ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

医薬品製剤中のシンバスタチンとエゼチミブの同時分析のための環境に優しい HPTLC 法と、溶離液としてリモネンの使用の試み

エルディン AB、イスマイエル OA、ハッサン WE、シャラビー AA

本研究では、錠剤中のシンバスタチンおよびエゼチミブの測定に用いる、シンプルで迅速、高感度で環境に優しい高性能薄層クロマトグラフィー（HPTLC）法が開発され、検証されました。この方法は、ガラス板 60 F 254、10 cm × 10 cm 上のナノ粒子サイズの TLC シリカゲルで実施されました。グリーン分析化学（GAC）パラメータに従って 2 つの溶媒系が選択されました。アセトン：ヘプタン：イソプロピルアルコールの比率は 10:10:5、（v/v/v）で、シンバスタチンおよびエゼチミブの Rf 値はそれぞれ 0.513 および 0.312 でした。濃度範囲 600 - 1500 ng/スポットおよび 150 - 375 ng/スポットでのピーク面積および高さに関する線形回帰係数は、シンバスタチンおよびエゼチミブについてそれぞれ 0.999 および 0.998 でした。より環境に優しい溶媒を得るために、第 2 の溶出システムではヘプタンをリモネンに置き換えましたが、このシステムでは単一の調製物でシンバスタチンまたはエゼチミブのいずれかのみを分離できましたが、両者の Rf がほぼ同じであるため、両方を同時に分離することはできませんでした。線形回帰係数は、第 1 システムと同じ濃度範囲で、シンバスタチンとエゼチミブに対してそれぞれ 0.998 と 0.995 でした。ナノサイズ粒子の TLC プレートは、粒子サイズが小さく分画が狭いため、より鮮明な分離を提供します。理論上のプレート高さ (h 値) は、標準の TLC プレートよりもかなり小さくなります。さらに、拡散と、その結果としてのバンドの広がりが大幅に少なくなります。展開時間と移動距離も短くなり、わずか数センチメートル後には最適な分離が達成されます。0.01～0.1 μl (10～100 ナノリットル) のより小さなサンプル。適用されるサンプルは標準プレートよりもかなり小さいため、サンプル同士が干渉することなく、非常に小さな表面積に多数のサンプルを適用できます。最終的に検出感度が向上します（ナノグラムレベル、したがってナノプレート）。蛍光評価により、ピコグラムの量を検出できます。