血液疾患と輸血ジャーナル

概要

2つの異なるデータマイニング手法を用いて報告された輸液反応と関連性の高い薬剤

フィリップ・W・ムーア、キース・K・バークハート、デビッド・ジャクソン

目的:輸液反応は生命を脅かす重大な有害事象となる可能性があり、多くの薬剤や生物学的製剤と関連しています。私たちの目的は、2 つの異なるデータ マイニング手法を使用して、輸液反応に関連する薬剤を報告することです。

方法:食品医薬品局の有害事象報告システム (FAERS) のデータから、輸液反応との関連が高い薬剤を抽出しました。報告された有害事象が 10 件を超え、経験的ベイズ幾何平均 (EBGM) スコアが 2 以上の薬剤が対象となりました。Molecular Health の MASE (副作用の分子分析) では、輸液反応との関連が高い薬剤の比例報告比率 (PRR) を報告しており、検出感度を向上させるために相互参照されました。

結果: FAERS を使用した場合、クラス別の最高 EBGM スコアは、ペグロチカーゼと α-1-アンチトリプシン (酵素)、鉄デキストランとグルコン酸鉄 (電解質と栄養素)、インフリキシマブとゲムツズマブ (免疫調節剤)、パクリタキセルとオキサリプラチン (代謝拮抗剤) と報告されました。MASE を使用した場合、最高 PRR スコアは、イデュルスルファーゼとガルスルファーゼ (酵素)、鉄デキストランとフィトナジオン (電解質と栄養素)、ゲムツズマブとインフリキシマブ (免疫調節剤)、メルカプトプリンとアザチオプリン (代謝拮抗剤) と報告されました。アンホテリシンとバンコマイシンは、FAERS と MASE の両方で抗菌薬クラスとして最高スコアを示しました。

結論: EBGM と PRR という 2 つの統計手法を使用することで、特異度と感度の両方が維持されました。ただし、どちらのシステムでも、プロタミンやニトログリセリンなど、注入反応との関連性が確立されているいくつかの薬剤は検出されませんでした。これらの薬剤によって引き起こされる反応は、効果が十分に確立されているため、または投与速度が遅くなるにつれて投与方法が進化したために、過小報告されている可能性があります。この分析により、注入反応の重複メカニズムに関するさらなる研究が促進されることを期待します。