薬物疫学と医薬品の安全性の進歩

概要

薬物誘発性肝障害：アルジェリアの記述的研究

Amina Berradia*、Mekaouche FZN、Fetati H、Toumi H

多くの薬剤は肝臓に毒性があり、患者によっては重篤な、あるいは致命的な肝障害を引き起こすことがあります。アルジェリアでは、この副作用 (AE) の詳細と発生率は不明のままです。さらに、薬剤性肝障害 (DILI) の診断は、いわゆる特定のアルゴリズムによる因果関係評価方法 (CAM) に基本的に依存しているため、臨床検査では確認できません。

私たちの研究の目的は、オラン大学病院（UHEO）におけるDILI症例を説明し、これらの症例の診断と管理に貢献することです。

記述的研究（2011 年 6 月～ 2017 年 8 月）は、当サービスで保管されている申告書または UHEO のさまざまな部門からの新しいレポートに基づいて実施されました。因果関係の評価に必要な情報を収集するために、特別なフォームが設​​計されました。情報収集後、DILI 固有の因果関係評価方法 (CAM) である CIOMS スケールによって因果関係が評価されました。

この研究の終了時点で、33件のDILI症例が報告され、これは登録された全薬剤AEの15.1%を占め、平均年齢は39.6歳、性比は0.8で男性に有利でした。このAEはほとんどの症例で最初の84日間に発生したことがわかりました。報告されたDILI症例はすべて急性で、そのうち61%が肝細胞性、9%が胆汁うっ滞性、27%が混合性でした。薬剤の中止はDILI管理の最も一般的な戦略であり(症例の70%)、症例の60%は完全に回復しました。CIOMSスケールによると、原因薬剤の59%は抗生物質で、抗てんかん薬と利尿薬がそれに続きました(16%)。

したがって、私たちの研究は、この AE を説明するとともに、診断と管理の限界を明らかにするのに役立ちました。