薬物疫学と医薬品の安全性の進歩

概要

インド薬局方委員会の立場表明、PvPI への ADR の直接消費者報告

Kalaivani M、Kalaiselvan V、Dabhi K、Singh GN

患者/消費者は医薬品の最終使用者であり、医薬品安全性監視システムへの薬物有害反応 (ADR) の報告において重要な役割を果たす必要があります。消費者は、医薬品に関する経験や、これらの医薬品が生活に及ぼした影響について、直接の詳細な情報を提供できます。消費者が直接報告することで、シグナルの早期特定と蓄積につながり、精神状態や生活の質に関する見落とされていた詳細が提供される場合があります。消費者は、市販薬 (OTC)、生薬、および賦形剤や潜在的な相互作用に関連する ADR による ADR を報告する場合があります。患者/消費者が直接報告することで、患者による医師への報告不足も是正され、患者の経験の重要性に関する態度も変わります。 NCC-PvPI (インド国家医薬品安全性監視プログラム調整センター)、IPC (インド薬局方委員会) は、2014 年 8 月 1 日の「PvPI への患者/消費者団体の参加」に関する全国会議で「消費者向け医薬品副作用報告フォーム」(青いフォーム) を発表しました。これは、患者またはその代理人 (親族) がフォームを NCC-PvPI または PvPI 管轄下の最寄りの AMC (医薬品副作用監視センター) に提出して ADR を直接報告することを推奨するものです。消費者は、フリーダイヤル ヘルプライン番号 1800-180-3024 または電子メール ID pvpi.compat@gmail.com を通じて NCC-PvPI に報告することもできます。