薬物疫学と医薬品の安全性の進歩

概要

DILI因果関係評価方法の比較: CIOMSスケールと非特異的方法

Amina Berradia*、Fznmekaouche、Fetati H、Toumi H

オラン大学病院 (UHEO) の医薬品安全性監視部門は、UHEO 内で是正措置または予防措置を講じながら、薬物有害反応 (ADR) を収集、評価、監視します。

我々の診療において、薬剤性肝障害（DILI）症例における因果関係評価結果の相違に直面し、非特異的因果関係評価法（CAM）と特異的因果関係評価法の結果を比較する研究を行った。

2011 年 6 月から 2017 年 8 月にかけて、医薬品安全性監視部門の ADR のアーカイブされた声明またはさまざまな UHEO 部門からの新しい宣言について比較研究が行われました。因果関係を評価するために必要な情報を収集するために、特別なシートが設計されました。

情報収集後、非特異的 CAM (Naranjo et al. /Bégaud et al.) と DILI 特異的 CAM (CIOMS スケール) を組み合わせて因果関係を評価しました。

CAM の結果を比較すると、非特異的な方法では CIOMS スケールに比べて DILI の症例が過剰に通知されることが多いことがわかりました。そのため、特異的な方法の使用が推奨されます。ただし、より効果的に使用するには、特定の制限を解消する必要があります。