ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

酸性分解生成物が存在するザレプロンを測定するための安定性指示濃度測定法と感度向上蛍光分光法の開発

ソーサン・A・アブデル・ラゼク、スーザン・M・ソリマン、アマル・S・モハメド

ザレプロンは酸性の分解生成物に容易に分解されるため、これらの分解生成物が存在する状態でザレプロンを測定するための 2 つの安定性表示法が開発され、医薬品中のザレプロンの定量にうまく適用されています。1 つ目は、移動相として酢酸エチル、アンモニア (33%)、メタノール (8.5:0.5:1、v/v/v) を使用した薬物の薄層クロマトグラムの濃度測定評価です。クロマトグラムは 338 nm でスキャンされました。この波長では、ザレプロンを分解生成物から容易に分離でき、0.5～2.5 μg/スポットの範囲で測定でき、平均回収率は 100.79 ± 0.65% です。2 つ目の方法は、λex/λem =350 nm/460 nm でのザレプロンの蛍光強度の測定に基づいています。ミセル媒体の蛍光発光への影響を研究した結果、ラウリル硫酸ナトリウムのアニオン界面活性剤が蛍光に対して強い増感作用を持つことが明らかになりました。蛍光強度プロットは 0.1～3.6 μg/ml の範囲で直線で、平均回収率は 100.39 ± 1.12% でした。シエスタ カプセルの形態の製剤中のザレプロンを分析する場合も、測定は成功しました。結果は統計的に分析され、報告された方法によって得られた結果と一致していることがわかりました。