タンガラジ セカール*、ガネーサン チャンドラ モハン、シトランバラム パラニアッパン、アナンダ アローネ プレムクマール、ビーマン スンダラン、バララマン セカール
狂犬病ワクチンは細胞培養技術で製造されており、神経組織ワクチンと比較してこれらのワクチンには多くの副作用がありません。ワクチン製造は、ウイルスの増殖、収穫、濃縮、不活化、精製、防腐剤との配合を含む連続プロセスです。中間生物学的生成物中のウイルスタンパク質の定量は、ワクチン製造のさまざまなプロセス中の製品損失を減らすための工程内品質管理テストです。狂犬病ウイルスタンパク質の定量に使用される従来のin vivoおよびin vitroテストは時間がかかり、面倒で、実験動物が必要です。この研究では、ワクチン製造中の中間生物学的材料中の狂犬病抗原の検出と定量化のために、サンドイッチELISA、ドットブロットなどの社内血清学的方法の開発を試みました。超免疫血清は、2つの動物モデル、すなわちモルモットとウサギを標準的な狂犬病抗原で免疫化することによって調製されました。血清サンプルは、飽和硫酸アンモニウム沈殿によって精製され、さらにG50ゲルカラムによって精製されました。精製された標本中の狂犬病抗体価は、迅速蛍光フォーカス阻害試験 (RFFIT) を使用して推定されました。カサウリの中央医薬品研究所から受け取った国家基準狂犬病ワクチンは、現地基準の調製に使用され、社内の血清学的方法に組み入れられてアッセイを検証しました。当社の社内テストは、動物の生体内チャレンジや細胞培養に基づく生体内テストと比較して、シンプルで迅速かつ費用対効果が高く、所要時間が短いことがわかっています。