ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

錠剤中のアスピリンとオメプラゾールの同時方程式のためのUV分光光度法の開発と検証

サンディップ・S・チャウダリ氏とスワプニル・D・ファラック氏

YOSPRALA は、オメプラゾール (40 mg) の即時放出とアスピリン (81 mg) または (325 mg) の遅延放出により、心臓血管および胃腸の保護に効果的な新設計の錠剤です。YOSPRALA は、2016 年 9 月に米国 FDA により心臓血管および脳血管疾患の治療薬として承認されました。

アスピリンは抗血小板剤であり、オメプラゾールはプロトンポンプ阻害剤であるため、溶解度に基づいてメタノールを溶媒として使用してアスピリンとオメプラゾールを同時に推定するための新しい分析方法を開発することにしました。アスピリンとオメプラゾールの最大吸収 (λ max) は、それぞれ 276 と 301 でした。アスピリンの直線範囲は 10-50 μg/ml で %RSD 値は 0.997 であり、オメプラゾールは 2-10 μg/ml で %RSD 値は 0.997 でした。この方法は精度が検証され、アスピリンとオメプラゾールの両方で % RSD が 2.0 未満であることがわかりました。提案された方法は、標準偏差、相対標準偏差、変動係数について統計的に検証され、結果は範囲内でした。したがって、上記の方法はシンプルで安価、費用対効果が高く、経済的で堅牢です。