ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

バルクおよび医薬品投与形態におけるロピニロール塩酸塩の安定性指示TLC濃度測定法の開発と検証

SB バリ、AR バフシ、PS ジェイン、SJ スラナ

バルク医薬品としてのロピニロール塩酸塩のTLC/デンシトメトリーが開発され、検証されました。分離は、固定相としてシリカゲル60F-254でプレコートされたTLCアルミニウムプレート上で、移動相としてクロロホルム:アセトン:トリエチルアミン(3.5:1.5:0.2 v/v)を使用し、250 nmでデンシトメトリー分析を実施しました。このシステムでは、ロピニロール塩酸塩のコンパクトなスポット(R f = 0.52 ± 0.02)が示されました。この薬剤は、バンドあたり300 - 1800 ngの濃度範囲で直線性を示します(r 2 = 0.9983 ± 0.0008)。この薬剤は加水分解、酸化、熱分解を受けており、このことは、この薬剤が加水分解、酸化、熱の影響を受けやすいことを示し、分解産物はロピニロール塩酸塩の検出と分析を妨げませんでした。統計分析により、この方法はロピニロール塩酸塩の推定において再現性、選択性、正確性を備えていることが証明されました。