ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

バルクおよび投与形態中のメベベリン塩酸塩およびクロルジアゼポキシドの同時測定のための分光光度法の開発と検証

オスマン AA、エル バガリー RI、エルカディ EF、エル カーダウィ MM

メベベリン塩酸塩 (MEB) とクロルジアゼポキシド (CHL) の測定用に、正確で精密かつシンプルな 2 つの分光光度法が開発され、検証されました。最初の方法は、5～81 μg/mL の範囲の MEB と 0.5～4 μg/mL の範囲の CHL の測定に使用されました。MEB は、234.8 nm (CHL のゼロ値) でのピーク振幅を測定することによって二次微分分光光度法で測定され、CHL は、280.4 nm (MEB のゼロ値) でのピーク振幅を測定することによって一次微分分光光度法で測定されました。2 番目の方法では、MEB と CHL の同時分析について 3 つのケモメトリック法が評価されました。開発された方法は、実験室で調製された混合物と錠剤中の引用された薬物の分析にうまく適用され、良好な回収率が得られました。提案された方法の妥当性は、標準添加法を適用することによってさらに評価されました。検証は、国際医薬品規制調和会議 (ICH) ガイドラインに従って実施されました。