ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

バルクおよび医薬品製剤中のトフィソパムの定量のための分光光度法の開発と検証

コカネ M、パナンチェリー J、ジェイン A

バルクおよび医薬品製剤中のトフィソパム含有量を測定するために、溶媒メタノールを使用した迅速で特異的な UV 分光光度法が開発されました。310 nm の所定の波長で、4 ～ 24 μg/ml の範囲で直線性があり、良好な相関係数 (R2 = 0.9996) と優れた平均回収率 (98 ～ 102%) を示しました。この方法は統計的に検証され、直線性、精度、正確さ、特異性、アッセイなどのパラメータが国際調和会議のガイドラインに従って研究されました。得られた結果から、この方法がバルクおよび市販製剤中のトフィソパムの日常的な分析に使用できることが証明されました。