ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

錠剤中のラミプリルの定量のためのRP-HPLC法の開発と検証

プラシャント・P・ニクンブ、ナイルシュ・I・パティル、スワプニル・D・ファラック、サンディップ・S・チャウダリ、タランヌム・R・サイヤド

本研究では、ラミプリル（RMP）の定量分析のためのシンプルで信頼性の高いRP-HPLC法の開発と検証について説明します。クロマトグラフィーは、Fortis C18（100 mm × 4.6 mm、粒子サイズ2.5 μm）の逆相技術によって実施しました。最適化された移動相は、pH 3.0のメタノールとクエン酸クエン酸ナトリウム緩衝液（50:50 v/v）で構成されていました。RMPの保持時間は3.645分でした。検出は270 nm、カラム温度25°Cで実施しました。直線性、正確さ、精度、LOD、LOQ、特異性、選択性、サンプル安定性など、さまざまな検証パラメータについて評価しました。提案された方法は検証され、ラミプリルを含む医薬製剤と実験室で調製された混合物の分析にそれぞれ適用され、成功しました。