ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

医薬品製剤中のニフェジピンの測定のためのマイクロエマルジョン高速液体クロマトグラフィー（MELC）法の開発と検証

AL-ジャマル MKH、アル アユーブ Y、アッシ KH

マイクロエマルジョンは、油性物質、水界面活性剤、共界面活性剤からなる安定した等方性の透明溶液です。移動相として使用されるマイクロエマルジョンには、油中水 (w/o) と水中油 (o/w) の 2 種類があります。マイクロエマルジョンは、疎水性および親水性の分析対象物を両方とも可溶化する能力が強いため、複雑なサンプルに必要なサンプルの前処理が軽減されます。最近の報告によると、マイクロエマルジョン高速液体クロマトグラフィーを使用して分析対象物を分離すると、従来の HPLC モードに比べて優れた速度と効率で達成できることがわかっています。この研究では、水中油 (o/w) マイクロエマルジョンを使用して、医薬品調製物中のニフェジピンを測定しました。各パラメーターが分離プロセスに与える影響を調べました。サンプルは、30°C に維持された C18 分析カラムに、流量 1 ml/分で注入されました。移動相は、87.1% 水性リン酸緩衝液 15 mM (リン酸で pH 3 に調整)、0.8% オクタン油、4.5 SDS、および 7.6% 1-ブタノール (すべて w/w) でした。ニフェジピンおよび内部標準のピークは、λ max 237 nm での UV 検出によって検出されました。較正曲線は、1 ～ 60 μg/ml (n=6) のニフェジピン濃度にわたって直線 (r2=0.9995) でした。この方法は、検出限界 (LOD) が 0.33 μg/ml、定量限界 (LOQ) が 1.005 μg/ml と、感度に優れています。また、精度は 99.11 ～ 101.64% と優れています。日内精度および日間精度 (RSD %) は、それぞれ <0.45% および <0.9% でした。