ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

ヒト血清中のエルタペネムの定量のための液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法の開発と検証

Hee KH、Fisher D、Soon-U Lee L、Tam VH

我々は、複雑性尿路感染症の患者由来の血清サンプル中のエルタペネムの定量のための液体クロマトグラフィータンデム質量分析（LC-MS/MS）法を開発し、検証した。エルタペネムは、2分の分析実行時間内に逆相C18カラムで分離された。エルタペネムの検出および定量は、重水素標識内部標準を用いた陽イオン化モード下での多重反応モニタリングに基づいていた。血清中のエルタペネムの定量下限は1μg/mlであった。血清中の1～200μg/mlの間でr2>0.996の優れた直線性が実証された。血清中のアッセイの正確度と精度は、それぞれ96.7～106.5%と0.59～4.22%の範囲であった。開発された方法は特異的であり、血清中に内因性の共溶出ピークはない。血清中の94.9～107.3%の間で最小限のマトリックス効果が認められた。血清中のエルタペネムは、室温 (25°C) で最大 4 時間、オートサンプラー (6°C) で最大 20 時間、少なくとも 3 回の凍結融解サイクルで安定しており、回復濃度は 97.1% 以上でした。この LC-MS/MS 法は迅速でシンプルであり、患者由来の血清サンプル中のエルタペネムの濃度を測定するのに十分な感度を提供します。