ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

バルクおよびカプセル剤形中のプレガバリンを推定するための HPLC 法の開発と検証

シーマ A、ジージャ P、アシシュ J

バルク医薬品およびカプセル剤形中のプレガバリンを推定するための、簡単、迅速、特異的、正確かつ高精度な HPLC 法が開発されました。移動相は、リン酸水素二ナトリウム緩衝液:アセトニトリル:メタノールの 80:10:10 (v/v/v) で構成されていました。流速は 1 ml/分です。プレガバリンのクロマトグラフィー測定は、Inertsil ODS -3V、C18 (250 X 4.6 mm Id、5 μm) カラムで実施しました。検出波長は 210 nm です。注入量は 20 μL です。プレガバリンの保持時間は 4.7 分です。開発された方法は、特異性、正確性、精度、直線性、溶液安定性、堅牢性、堅牢性、システム適合性に関して検証されました。酸、アルカリ、酸化ストレス、光分解ストレス、熱ストレス、湿度ストレス条件がプレガバリンに与える影響が研究されました。結果は、プレガバリンは実験条件下で安定していることを示しました。提案された方法は、カプセル剤形中のプレガバリンの日常的な分析に効果的に使用されました。