ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

ゾルミトリプタンの医薬品製剤中の定量のためのHPLC法の開発と検証

リチャ・I・シャンパネリア、バヴィーニ・K・ガリア、アシシュ・D・ミシュラ、シャイレシュ・A・シャー

ゾルミトリプタンの医薬品投与形態での推定のための、新しいシンプルで正確かつ精密な HPLC 法が開発され、検証されました。RP-HPLC 法では、C18 カラムとメタノール:水の比率 75:25 (v/v %)、10% オルトリン酸を使用して pH 3 に調整したものを流速 1.0 mL/分で使用し、222 nm で検出しました。ゾルミトリプタンの保持時間は 3.6 分でした。開発された方法は、ICH ガイドラインに従って直線性、精度、正確さ、特異性、LOD および LOQ について検証されました。ゾルミトリプタンの直線性は 10～50 μg/mL の範囲で観察され、相関係数は 0.9979 でした。ゾルミトリプタンの LOD と LOQ は、それぞれ 2.84 μg/mL と 8.62 μg/mL でした。回収率は 99.87%～101.57% でした。この方法は、ゾルミトリプタンの医薬品投与形態での推定に適用されました。分析結果は、ゾルミトリプタンのラベル表示のパーセンテージの 95.98 ± 1.82 でした。