ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

医薬品製剤中のモキシフロキサシン塩酸塩の測定のための安定性指示 UPLC 法の開発と検証

G. ナヴィーン クマール レディ、VVSRajendra Prasad、ニガム ジョティ マイティ、ディプティマイー ナヤック、プラシャント クマール マハラナ

医薬品製剤中のモキシフロキサシン HCl を測定するための、シンプル、迅速、高感度、正確、堅牢、かつ安定性を示す分析法が UPLC を使用して開発および検証され、錠剤 (Avelox®) 中のモキシフロキサシン HCl の定量測定に適用されました。UPLC による公式モノグラフや分析法は存在しないためです。クロマトグラフィーは、移動相にオルトリン酸二水素カリウム (オルトリン酸で pH 1.8 に調整)、メタノール、アセトニトリルを 60:20:20 の比率で使用し、流速 0.3mL/分、C-18 カラム、296nm での UV 検出で実施しました。この方法は、直線性、正確性、堅牢性、堅牢性、精度、およびサンプルと標準溶液のベンチトップ安定性について検証されました。モキシフロキサシン錠剤は、酸、アルカリ、過酸化物、熱、水、UV などのさまざまなストレス条件にかけられ、その特異性、分解、安定性がチェックされました。開発された方法は、実行時間が 3 分と非常に迅速で、正確、堅牢、頑丈、かつ安定しています。