ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

シクロホスファミド中の関連化合物の定量のための液体クロマトグラフィー法の開発と検証

イスラム S、ムルガン V、クマリ P、シャバグ N

シクロホスファミド中の関連化合物の定量のために、簡単な逆相高性能液体クロマトグラフィー法（RP-HPLC）が開発されました。クロマトグラフィー分離は、移動相Aとして0.02 Mリン酸二水素カリウム（pH-7.0）、移動相Bとして60:40% v/vアセトニトリル/水からなるグラジエント溶出を用いたC18カラム（250 × 4.6 mm、粒子サイズ5 µm）で、流速0.8 mL /分で、分離のためにカラムコンパートメントを40° Cに維持して行いました。検出は195 nmで行いました。相関係数（≥0.99）は、定量限界（LOQ）の範囲にわたって濃度に対する直線性応答を示しています。精度研究は、シクロホスファミドとその関連化合物の相対標準偏差（RSD）値が5%未満であることを示しました。この方法は、特異性、精度、直線性、正確性、定量限界、および堅牢性に関して実証されています。提案された方法は、シクロホスファミド製剤の日常的な分析に使用できます。