ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

MS-153定量のためのHPLC法の開発と検証：ラット血漿および脳ホモジネート中の安定性の評価

Wei Y、Bachu RD、Sari Y、Boddu SHS

MS-153 は、虚血時の神経保護治療薬として期待される新規ピラゾリン化合物です。生体サンプル中の MS-153 を定量するための便利で迅速、かつ堅牢な分析法の開発は、そのin vivo薬物動態/薬力学 (PKPD) プロファイルを理解するために必要です。MS-153 の定量用に、アイソクラティック逆相 HPLC 法が開発され、検証されました。クロマトグラフィー分離は C18 カラムで行いました。水/アセトニトリル (85/15、v/v) からなる移動相を、1.0 mL/分の流量でポンプで送りました。MS-153 (λmax=260 nm) の保持時間は 7.15 分であることがわかりました。0.78125 ng ～ 500 ng の範囲で確立された検量線は、相関係数 1.0 を示しました。 LOD と LOQ はそれぞれ 0.164 と 0.496 ng でした。精度、日内精度、日間精度はそれぞれ 99.97% ～ 101.66% (回収率)、0.21% ～ 0.55% (RSD)、0.32% ～ 0.82% (RSD) でした。MS-153 は、HPLC 分析の前にメタノールを加えて生物学的マトリックス中のタンパク質を除去することにより、生物学的サンプルから分析されました。抽出効率は 100% でした。開発された方法は、希釈したブランクのラット血漿と脳ホモゲネートサンプル中の MS-153 の安定性の分析にも使用されました。結果は、37°C​​ で 6 時間処理しても MS-153 の顕著な分解は見られないことを示しました。