ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

糖尿病治療のためのメトホルミンとピオグリタゾンの二重放出錠剤の開発と評価

マーセ SR、ナンジュワデ BK、サーカール AB、シュリチャナ T

本研究の目的は、糖尿病の治療のために、徐放性マトリックス形態のメトホルミンと即放性形態のピオグリタゾンを含むデュアルリリース錠剤製剤を開発し、特性評価することです。メトホルミンHClを含むさまざまな製剤を、32要因設計を使用して製造しました。疎水性キャリア、親水性ポリマーの薬物放出への影響を調べました。ピオグリタゾンの即放性層は、さまざまな崩壊剤を使用して最適化されました。すべての製剤は、薬物放出率について評価され、さまざまな放出速度論モデルに従って分析されました。最適化の結果、メトホルミンの放出率はステアリン酸(SA)とポリエチレンオキシド(PEO)のレベルに正比例することが示されました。速度論的分析では、製剤M6はf2値が81.08で放出が良好であり、相関係数値がそれぞれ0.9780と0.9910のHiguchiとPeppasのモデルに従っていることが示されました。同様に、最適化研究により、ピオグリタゾンの放出は崩壊剤のレベルと種類に依存することが示され、製剤 P5 は 84.08 という最高の f2 値を示しました。結果から、メトホルミン HCl の徐放性とピオグリタゾン HCl の即時放出性を含む二重放出インレイ錠剤製剤が糖尿病の治療用に開発できることが確認されました。