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概要

メトクロプラミド塩酸塩とアセクロフェナクの二層錠の開発と評価

サヒルフセン・I・ジェタラ*とムケシュ・R・パテル

二層錠は基本的に、二重放出効果のある剤形を投与するため、または2つの相容れない薬剤を配合するために使用されます。本研究の主な目的は、薬剤の劣化を避け、望ましい放出パターンで別々の層にメトクロプラミド塩酸塩（MTH）とアセクロフェナク（ASF）の二層錠を調製し、片頭痛の効果的な治療のために両薬剤の組み合わせの効能を最大限にすることであった。MTHとACFは、それぞれ即時放出層と従来放出層として処方された。ASFは、結合剤としてPVP K-30、崩壊剤としてMCCを使用し、従来放出層として処方された。MTHは、デンプングリコール酸ナトリウム（SSG）、クロスカルメロースナトリウム（CCS）、プレゼラチン化デンプン（PGS）などのさまざまな崩壊剤を使用して即時放出層として処方された。混合設計技術を使用して、スーパー崩壊剤の最適量を見つけた。崩壊時間 (DT) と 15 分後の薬剤放出 (Rel15min) は従属変数として取られ、一方、超崩壊剤の量は独立変数として取られました。SSG と CCS の濃度はそれぞれ 7.5% と 4.5% で、DT は 9 秒、15 分後の放出は 98.67% (Rel15min) でした。二層錠と物理的混合物の安定性研究が行われ、サンプルは DSC、FT-IR、薬剤含有量の % で評価されました。二層錠は、これら 2 つの薬剤の直接接触を防ぎ、片頭痛に対する 2 つの薬剤の組み合わせの有効性を最大化するのに適していました。