ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

アムロジピンベシル酸塩を含む経口製剤の溶出試験のための Rp-HPLC 法の開発と応用

ハーシャル・アショーク・パワールとアカンクシャ・ヤダフ

本分析研究では、水溶液の直接注入による経口フィルムの溶解研究におけるアムロジピンベシル酸塩の定量評価のための迅速で堅牢かつ特異的な逆相 HPLC 法が開発され、検証されました。この研究では、緩衝液 (オルトリン酸で pH 3.0 に調整した 0.7 % 水性トリエチルアミン) とメタノールの比率 40:60 (v/v) を使用して、Zorbax® Eclipse XDB-C18 分析カラムでアムロジピンベシル酸塩をアイソクラティック溶出しました。水溶液は、239 nm で 1.0 ml/分の流速で分析されました。この方法は、濃度範囲 20～150 μg/ml で直線性 (r2 = 0.999) を示しました。結果は、98.06% ～ 99.22% の範囲で良好な回収率を示しました。この方法は、% 相対標準偏差値が 2 未満で良好な精度を示しました。開発された方法は、アムロジピンベシル酸塩を含む製剤の in vitro 溶解および日常的な分析に効果的に使用できます。