臨床および実験薬理学ジャーナル

概要

MRI を用いた膝関節炎患者の軟骨容積の測定: ヒアルロン酸ナトリウム 25 mg (2.5 ml) とプラセボの有効性比較試験

ウィーラチャイ・コスウォン *、ウィナイ・シリチャティワピー、トゥイーチョック・ビサヌヨティン、ポラサック・ジーラヴィプールヴァーン、ウィルーン・ラウパッタラカセム

背景：膝の変形性関節症（OA）は一般的であり、疼痛と機能障害の両方を伴います。粘性補充療法は、滑膜関節におけるヒアルロン酸の生理学的重要性に基づいた、膝OAの治療のための関節内治療法です。治療目標は、滑膜ヒアルロン酸の粘弾性を回復し、疼痛を軽減し、可動性を改善し、関節におけるヒアルロン酸の自然な保護機能を回復することです。X線検査は現在、OAの損傷を評価するために最も広く使用されている治療法です。この技術により、有効性を実証するための適切な主要評価項目である関節裂隙幅（JSW）を測定できます。ただし、その妥当性と信頼性については疑問があります。優れた軟部組織コントラストを備えた磁気共鳴画像法（MRI）は、正常な関節軟骨と軟骨の量を評価するために利用できる最良の技術です。したがって、本研究の目的は、MRI を使用して OA 膝患者における関節保護のためのヒアルロン酸 (GoOn®) の関節内注射の短期的利点を評価することです。患者と方法: これは、臨床徴候と X 線の両方に基づいて診断された軽度から中等度の膝 OA 患者 60 人を対象とした第 III 相二重盲検 (患者と MRI 検査官の両方)、ランダム化比較試験でした。すべての患者は、最初の注射の 0 回目の訪問時と 6 か月後に、患側の膝の MRI (1.5 T) を受けました。患者は、HA (GoOn®) を 5 週間毎週患側の膝に関節内注射するか、プラセボを投与されました。盲検化された検査官は、視覚アナログ スケール (VAS) と WOMAC スコアを使用して、6 か月間毎週および毎月評価を行いました。エンジニアは、治療についても盲検化された状態で、MRI スキャナー データを関節軟骨の 3D 画像に変換して CV を測定しました。結果: 被験者の平均年齢は 59.5 歳 (範囲 46 ～ 84 歳) でした。登録期間中は、女性農家のみが参加しました。プラセボ群の 4 名と GoOn® 群の 1 名の患者が 2 回目の MRI 検査を受けることを拒否しました。平均体重と身長はそれぞれ 64.20 ± 10.25 kg と 1.53 ± 0.057 m でした。ベースラインの VAS と WOMAC スコアはそれぞれ 6.40 ± 1.64 と 51.65 ± 13.3 でした。44 名の患者が KL グレード 2 で、16 名がグレード 3 でした。GoOn® 群とプラセボ群のベースラインでの平均総 CV はそれぞれ 14.7 ± 3.5 ml と 15.5 ± 3.9 ml でした。 6 か月後、両グループの平均総 CV に有意差はありませんでした (p>0.05)。ただし、GoOn® グループの大腿脛骨接合部ではプラセボ グループよりも CV が増加しました (p<0.05)。GoOn® グループとプラセボ グループの合計 WOMAC スコアと 3 つのサブスケールの平均差は統計的に有意でした (p<0.05)。両グループの平均 VAS の差は統計的に有意ではありませんでした。有害事象は報告されませんでした。結論:GoOn® は、WOMAC スコアによると、軽度から中等度の痛みを伴う OA 膝に対する効果的な対症療法でした。短期間の 6 か月間では、大腿脛骨接合部を除いて、総軟骨量に変化はありませんでした。