薬物疫学と医薬品の安全性の進歩

概要

腎移植患者における薬剤誘発性肝障害の記述的研究

Amina Berradia*、Mekaouche FZN、Achour N、Djoudad K、Fetati H、Toumi H

薬剤誘発性肝障害（DILI）は、腎移植後の最も一般的な合併症の 1 つです。

そのため、私たちはオラン大学病院（UHEO）での腎臓移植後に発生したDILIの症例を特定し、説明することを目的とした研究を実施しました。

これは、UHEO の腎臓科の腎臓移植ユニットに保管されている腎移植患者 (RTR) の記録に基づいた、遡及的研究 (2010 年 6 月から 2017 年 3 月) です。

まず、因果関係評価に必要な DILI 特性を、Naranjo らの方法と CIOMS スケールの 2 つの方法で収集しました。

私たちの研究では、腎移植を受けた患者の 23% が DILI の疑いを発症したことがわかりました。対象となった患者は主に若い男性 (年齢 ≤ 32 歳) でした。DILI の疑いは主に細胞溶解性 (57%) であり、これは Hajime Takikawa らの研究 (55%) と同等でした。

CIOMS 法によれば、57% のケースで因果関係が認められました。

容疑の薬物は免疫抑制剤、利尿剤、抗菌剤、鎮痛剤であり、肝臓毒性データベースによると肝毒性があると記載されていた。

さらに、DILI は主に用量の減量、一時的な投薬中止、または他の投薬への切り替えによって管理されました。腎移植後の初期段階での Bicyclol の予防的投与は、DILI に対する保護因子として報告されました。幸いなことに、RTR におけるすべての DILI 症例の経過は良好でした。

綿密なモニタリング、特に治療薬のモニタリングにより、重度の DILI を予防できます。また、高性能な医薬品監視システムにより、原因となる薬剤を早期に特定して、予後を改善できます。