マイケル・ラスナック
子どものためのワクチン プログラム (VFC) は、米国連邦政府が資金を提供するプログラムで、健康保険に加入していない、またはワクチン接種の費用を負担できない子どもにワクチンを提供します。VFC プログラムは 1993 年に作成され、各州のメディケイド プランの新しい資格として義務付けられています。このプログラムは 1994 年 10 月に正式に導入され、米国全土の対象となる子どもに提供されました。他の国、国連 (UN)、世界保健機関 (WHO) にも同様のプログラムがあります。
これらのプログラムの重要な側面は、材料の環境モニタリングに関するガイダンスです。これらの製品の完全性を最大限に維持するには、特定の保管パラメータが必要です。ほとんどのワクチンは冷蔵または冷凍温度で保管する必要があります。ワクチンの有効性を最大限に保証するために、監視基準と機器が指定されています。これらのプログラムの材料には技術と方法論が適切かもしれませんが、同じ方法は COVID ワクチンには適していません。
世界中のガイダンス推奨事項を確認すると、プログラムに共通点があることに気付くかもしれません。各ガイダンスでは、デジタル データ ロガー (DDL) の使用、15 ～ 30 分のサンプリング レート、毎日のチェックイン (営業時間中)、温度バッファーの使用が求められていますが、それぞれに具体的な内容はありません。
この論文では、VFC プログラムのモニタリングの不十分さについて説明し、これらの方法が COVID ワクチンのモニタリングにおいていかに不十分であるかを示します。ここでは、COVID ワクチンのコールドチェーンの輸送、保管、および配布に関する考慮事項について説明します。