ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

Coralan Experience (CORE) 調査 - 安定狭心症におけるイバブラジンのマレーシア初の経験

ギム・ホイ・チュー、アフマド・ニザール・ジャマルディン、デビッド・クワンレン・クエック、タン・ベン・ホン

目的: この非ランダム化観察研究は、主に、これらの患者におけるイバブラジンの初期体験を、狭心症関連エンドポイントにおけるその有効性の観点から評価し、また、もしあれば安全性の問題を明らかにすることを目的とした。この研究では、安定狭心症患者のプロファイルについても説明する。方法: 狭心症でベースラインHRが70 bpmを超える患者を募集した。イバブラジン5 mg bdをベースライン治療に追加し、HRが70 bpmを超え続ける場合は1か月後にさらに用量を7.5 mg bdに増量した。最初の募集後、1か月後と2か月後の2つの時点で追跡評価を実施した。血圧とHRに対する血行動態効果を測定した。狭心症関連のパラメータは患者面接で評価した。安全性の問題も報告された。結果: 304人の患者が募集された。基礎疾患として高血圧（65.1%）および糖尿病（46.4%）の有病率が高い。患者の半数以上（53.3%）がすでにベースラインのベータ遮断薬療法を受けていた。予想通り、イバブラジンの使用により、血圧測定値に大きな変化なく、HRが81.7 ± 13.8 bpmから67.0 ± 8.9 bpmに大幅に低下した。狭心症エピソードの回数、短時間作用型硝酸塩の使用、狭心症のクラスなど、狭心症の重症度を示すすべての指標が改善した。副作用はまれであった。この治療はほとんどの患者に忍容性が高く、受け入れられた。結論：純粋なHR低下剤としてのイバブラジンは、安全性と副作用の懸念が最小限で、狭心症改善に有効な戦略である。マレーシアにおけるイバブラジンの使用とその効果に関するこの初期の経験は、現在入手可能な臨床的証拠と一致していた。