臨床研究と生命倫理ジャーナル

概要

現在の遺伝子研究への同意: カナダの機関審査委員会メンバーの見解

アイリス・ジャイトヴィッチ・グロイスマン、ベアトリス・ゴダール

遺伝子研究プロトコルにおける次世代シーケンシング (NGS) 技術の広範な使用により、研究結果を充実させるために、材料と遺伝子生成データの両方を共有する必要性が高まるだけでなく、類似の目的であろうと異なる目的であろうと、すでに収集されている材料をシーケンシングする必要が生じています。これに伴い、予期しない使用の同意や追加の健康情報の取得など、さまざまな理由で参加者に再度連絡する必要が生じます。カナダの機関審査委員会 (IRB) の同意書テンプレートと付属のガイドライン、および IRB 承認の同意書のサンプルに関する以前のコンテンツ分析に続いて、私たちはカナダの IRB メンバーの研究における NGS の使用に関する意見と経験に対応するオンライン調査を開発しました。ここでは、二次使用、材料とデータの共有、参加者への再連絡に関する結果を報告します。調査の参加者は、同意書文書での二次使用の問題を明確に特定する必要性、および材料の使用と生成されたデータを区別することの重要性に同意しています。回答者は、これらの個別のオプションが研究事業にどのような影響を与えるか確信が持てていないようです。私たちの調査の回答者は、データを共有する際の選択肢を提供することの重要性について、他の場所で得られた研究参加者の意見に同意しています。すべての回答者が再連絡の根拠を増やすことの重要性に同意している一方で、研究者が参加者にデフォルトで連絡することを許可する条項と、再連絡時にそれ以上の連絡を拒否する可能性を常に与える条項を全員が受け入れているわけではありません。さらに、私たちの調査により、以前の分析の結果として得られた同意文書に記載されている情報と、上記の委員会のメンバーの見解を結び付けることができました。新しい研究様式に適応することは、IRBメンバーにとって困難な取り組みです。継続的な実証研究により、研究プロジェクトの倫理的監視が技術の変化に遅れずについていくことができ、同時に人間の参加者の保護を確実にすることができます。