薬物疫学と医薬品の安全性の進歩

概要

同じ有効成分の参照薬、ジェネリック薬、類似薬の比較

スザナ・O・サントス*、ヴィヴィアン・L・B・デ・ソウザ、ロミトン・ドス・S・アマラル

微量金属は、人体に中毒を引き起こす有毒物質の 1 つです。これらは反応性が高く、生体内に蓄積します。しかし、Co、Cu、Mn、Mo、V、Sr、Zn などの一部の金属は、生物が重要な機能を果たすために少量必要です。水銀、鉛、カドミウムなどの他の金属は有機系に機能せず、蓄積するとさまざまな病状を引き起こす可能性があります。微量金属は、機械、取り扱い、薬用植物抽出物からの汚染物質として見つかる医薬品の一部でもあります。医薬品中の金属の存在は、曝露の程度と人間の健康への考えられる影響を評価するための重要な主題になっています。この研究の目的は、医薬品中の微量金属を取得することです。異なる研究所からの異なる有効成分を持つ 3 つの医薬品 (それぞれ 1 つは参照薬、1 つはジェネリック薬、1 つは類似薬) を、レシフェ (PE) の首都圏のさまざまなドラッグストアで入手しました。購入したサンプルは 100 mg になるように粉砕され、ポリエチレン チューブに入れられ、EDXRF での分析用にポリプロピレン フィルムで覆われました。結果から、ジェネリック カプトプリルには Al>P>M>Zn>Ba>Sr>Cu>Ni>Se>Sb>Ce>Cs>Rb>Co>Mo>U>Th>Cs が含まれていることが示されました。ただし、類似のカプトプリルでは、降順で Fe>Mg>Al>La>K>Zn>Sr>Cu>Co>Ni>Rb>Ba>Ce>Se>Sb>U>Th>Mo と検出されました。亜鉛と鉄のレベルが高いことは、機械からの汚染を示唆しています。体内のアルミニウムと鉄の濃度が高いと、アルツハイマー病などの神経変性疾患やその他の病状を引き起こす可能性があります。放射性核種としてのトリオンとウランは微量しか検出されていないため、これらの金属が健康被害を引き起こすことはありませんが、ニッケル、銅、クロムは胃腸や呼吸器系の問題や貧血を引き起こす可能性があります。