発がんと突然変異誘発のジャーナル

概要

バングラデシュで入手可能なクロピドグレル錠の異なるブランドの比較品質評価

MD ナイマー・レーマン

この研究は、バングラデシュ市場で入手可能なさまざまなメーカーのクロピドグレル錠剤の品質パラメータを評価することを目的としています。クロピドグレルは、強力な抗血小板薬および抗血栓薬です。クロピドグレルは、脳卒中、心筋梗塞、心血管疾患によるいくつかの併存疾患を持つ患者のアテローム性動脈硬化イベントを軽減することを主な適応症として、世界中で承認され販売されています。本研究の目的と目標は、市販されているクロピドグレル錠剤の品質パラメータを評価し、それらの間でパラメータを比較することです。品質を評価するために、市販されている3つの異なるクロピドグレル75 mg錠剤を選択し、in vitro溶解試験、効力、崩壊時間を実施しました。これらの錠剤の重量変動、硬度、砕けやすさなどのその他の一般的な品質パラメータも、確立されたプロトコルに従って測定されました。すべてのブランドは、許容可能な重量変動範囲を示しているため、米国薬局方の要件に準拠しています。すべてのブランドの砕けやすさは1％未満です。崩壊時間には大きな違いはなく、15 分以内に崩壊します。溶解プロファイルの場合、すべてのブランドは 45 分で 75% 以上の薬剤を放出するため、より優れた溶解時間を示しています。1 つのブランドの硬度は 40 ～ 60N の範囲内です。効力の制限は 95 ～ 105% の範囲内でなければなりません。3 つのブランドはすべてこの仕様を満たしています。この調査は、バングラデシュで市販されているクロピドグレル錠剤のほとんどが品質を維持し、この抗血小板薬のより優れた治療効果に不可欠な USP 仕様に準拠していることを示唆しています。