臨床および実験薬理学ジャーナル

概要

HER2陽性乳がん患者に対する術前化学療法としてのナブパクリタキセルとトラスツズマブの併用：単一施設での経験

Li T、Yang M*、Ren C、Lao H、Zeng Y

背景：いくつかの第 II 相研究およびパイロット研究により、術前ナブパクリタキセルベースの化学療法とトラスツズマブ治療は有効かつ安全であることが示されています。しかし、ナブパクリタキセル単独とトラスツズマブの併用は調査されていません。方法：これは後ろ向き分析です。2009 年 7 月から 2014 年 6 月まで、広東総合病院で 3 週間のナブパクリタキセルとトラスツズマブの併用療法を受けた、組織学的に確認された非転移性 HER2 陽性乳がんの患者がスクリーニングされました。ベースラインおよび病理学的データと血液検査結果は、電子患者医療記録から収集されました。生存データ、重篤な有害事象および心臓イベントは、電話による追跡調査によって収集されました。主要評価項目は pCR でした。副次評価項目には、乳房の pCR、追跡期間中の DFS、乳房温存率、忍容性、有害事象および症候性心臓イベントが含まれました。結果: 適格基準を満たした 23 人の患者が特定されました。21 人 (91.3%) が NC コースを完了し、手術を受けました。乳房温存率は 19.0% でした。10 人 (47.6%) の患者が pCR を達成し、13 人 (61.9%) が乳房で pCR を達成しました。手術前の臨床病期 IIB-IIIC であった 13 人の患者のうち 7 人 (53.8%) が pCR を達成しました。ホルモン受容体陰性およびホルモン受容体陽性患者の pCR 率は、それぞれ 58.3% (7/12) および 33.3% (3/9) でした。中央値 31.3 か月の追跡期間中、死亡は確認されず、3 年推定 DFS は 81.2% でした。2 人の患者が補助化学療法中および療法後に心臓イベントを報告しました。NC 期間中に入院を必要とする重篤な有害事象は確認されませんでした。グレード 3 のイベントはまれでした。結論: NC としてナブパクリタキセルとトラスツズマブを併用すると、pCR 率が高まり、忍容性も良好でした。NC 期間中、心臓イベントや重篤な有害事象は確認されませんでした。研究されたレジメンは、HER2 陽性患者に対する潜在的な NC 療法となる可能性があります。今後、さらなる研究が推奨されます。