幹細胞研究と治療のジャーナル

概要

眼表面疾患患者に対する自家培養輪部上皮移植療法の臨床結果

ウマパシー T、エイリアス R、リム MN、アラガラトナム J、ザカリア Z、リム TO

はじめに:培養輪部上皮細胞移植(CLET) は、輪部幹細胞欠損 (LSCD) の角膜表面の再建に有効であることが証明されています。現在の体制でこの治療法の可能性とリスクをよりよく理解するために、第 I 相臨床試験を実施し、眼表面疾患 (OSD) に対する培養輪部上皮移植の結果を判断しました。
方法:前向き介入試験は、マレーシアのクアラルンプール病院で実施されました。包含/除外基準に従って、縁部幹細胞欠損 (化学的損傷 (6)、進行性翼状片 (4)、進行性春季カタル( VKC) (2)、持続性上皮欠損 (PED) (1)、眼瘢痕性類天疱瘡 (OCP) (1)) の 14 人の患者 14 眼が選択されました。自己角膜輪部上皮幹細胞をヒト羊膜上で培養し、一連のマーカー（ABCG2、サイトケラチン（K）3、K19、p63、インボルクリン、インテグリンα9およびK14）の免疫組織学的染色を行った。上皮形態および増殖面積が80％を超える細胞シートをCLETに使用する。2週間後、組織を表層角膜切除後に受容者の目に移植した。患者は1年間追跡調査された。結果の評価基準は、症状の改善、視力の改善、結膜化および血管新生の欠如、および持続性角膜上皮欠損の治癒であった。
結果： 10人の患者（71.4％）は、6か月および1年後に少なくとも2段階の視力の改善を示した（p<0.05％）。13人の患者（92.8％）は、1か月以内に角膜上皮化を示した。持続性上皮欠損（PED）の患者は3か月で治癒し、眼瘢痕性類天疱瘡（OCP）の患者は6か月で再発性角膜上皮欠損を示し、1年後に治癒した。細隙灯検査では、8人の患者（57.1%）は6か月と1年後に角膜血管新生が見られなかった（p<0.05%）。10人の患者（71.4%）は6か月と1年後に角膜結膜新生が見られなかった（p<0.05%）。
結論：培養された自己角膜輪部上皮細胞の移植により、視力が改善され、角膜が効率的に修復される。化学損傷、進行性翼状片の患者群の方が転帰が良好であった。