臨床および実験薬理学ジャーナル

概要

外痔核の治療における二重作用、局所抗浮腫および抗炎症デバイスの臨床的有効性

レア・シュリヴァスタヴァ、ジセラ・ダ・シルヴァ・ボルヘス、ラヴィ・シュリヴァスタヴァ

目的:外痔核は、肛門および直腸下部の血管が肥大して膨らんだ状態です。痔核は、充血、浮腫、炎症を起こした洞などのさまざまな病態と、その表面の多数の炎症性サイトカインを伴い、多標的治療アプローチを必要とします。有効な治療法がないため、低張液を誘引して炎症を抑えることを目的とした、新たに考案された浸透圧活性、高張、フィルモゲン溶液 (Pileseptine-e) を評価しました。この研究では、外痔核に対する Pileseptine-e の臨床的有効性と安全性を評価しました。
方法:外痔核患者を対象に、Pileseptine-e (n=37、試験製品) と生理食塩水スプレー (n=17、プラセボ) を比較する、2 週間の治療 + 1 週間の追跡調査、ランダム化、二重盲検、臨床試験を実施しました。試験製品およびプラセボ製品は、1日3～4回、3～4回スプレーし、14日間連続で適用されました。パラメータは、治療前（ベースライン、T0）、1回目の治療の2時間後、2、3、8、14日目に、0～4または0～10のスコアスケールを使用して評価され、21日目に追跡調査が行われました。
結果：試験製品は、浮腫性痔核の内部から液体の即時かつ強力な外部滲出を誘発し、それによって表面を洗浄し、潤いを保ち、痛みや痒みを軽減しました。痔核のサイズと直腸出血の大幅な減少も観察され、患者の生活の質が大幅に改善されました。プラセボ製品も顕著な症状緩和をもたらしましたが、痔核のサイズには影響しませんでした。どの患者にも副作用は観察されませんでした。
結論:浮腫を軽減して痔核の容積を縮小させ、肛門領域の生理構造を正常化することが、外痔核の治療における主な前提条件です。Pileseptine-e は、抗浮腫、洗浄、保湿、安全で非刺激性のフィルモゲン溶液であり、外痔核の治療における大きな進歩を表しています。