薬理ゲノミクスと薬理プロテオミクスのジャーナル

概要

薬理遺伝学/ゲノミクスを医薬品開発に統合する際に直面する課題

マリア・ルイーザ・ブランディ、アバディ・エリック、デイリー・アン、デレ・ウィラード、エスゲン・ドミニク、ゴエル・ニティ、グース・ジャン＝ノエル、インゲルマン＝サンドバーグ・マグナス、カウフマン・ジャン＝マルク、ラスロップ・アンドレア、ローリー・デヴィッド、マリパールド・マーク、マクヘイル・ダンカン、マイヤー・ジョアン、ミトラックブルース、ポールミシェル・マルクス、ピルモハメド・ムニール、ジャン＝イヴ、リゾを登録する

薬理遺伝学と薬理ゲノミクスは急速に発展している研究分野であり、潜在的に非常に大きな臨床的影響があり、薬理遺伝学の発見を医薬品ラベルに含めるよう求める声が増えています。この分野の研究の発展は学術センターが中心となってきましたが、高品質かつ最大限のスピードで進めるためには、学界、産業界、規制当局間の連携が重要です。
さまざまな関係者が共同で取り組む必要がある問題が多数あるため、欧州の規制当局、学術研究者、製薬業界の代表者間のインターフェイスとなる非営利団体、科学における倫理と卓越性の尊重のためのグループが、医薬品開発における薬理遺伝学/ゲノミクスの利用について議論する会議を開催しました。
参加者の議論の分野には、薬理遺伝学研究の設計、欧州連合の規制要件、薬物動態および薬力学の側面、および欧州における薬理遺伝学バイオマーカーの認識の将来展望に関する提案が含まれていました。グループが同意した共通原則は、新薬の安全性や有効性に影響を与える領域をもっと早い段階で発見する必要があるということだった。将来のガイドラインでは、医薬品開発プロセスの改善という共通の目標を掲げ、さまざまなシナリオを使用してガイダンスを提供する必要がある。