臨床研究と生命倫理ジャーナル

概要

影響を受けた選択は同意できるか？臨床試験に参加している重症のコントロール不良喘息患者を対象とした質的研究

マルゴー・イリー

目的
重度の喘息は治療が難しい病気です。高用量のコルチコイドは、最終的には患者にとってリスクとなる可能性があり、症状を緩和するのに必ずしも十分ではありません。治療の行き詰まりに陥り、臨床試験以外に生活の質を向上させ、命を脅かす悪化を恐れないようにする展望がないと感じる人もいます。

彼らの決定にこれほど強い影響力があったのに、それはやはり同意だったのか、それとも強制された選択だったのか？

方法
この研究では、フランスのマルセイユで臨床試験に同意した重度のコントロール不良喘息患者 20 名を対象に、質的記述的調査設計を採用しました。転写されたインタビューは、テーマ別コンテンツ分析によって分析され、その後哲学的ツールを用いて議論されました。

結果
2 つの主なテーマが浮かび上がりました: (1) 病気と同意自体に関する制約と影響の混同 (2) 患者の同意において、自分の判断に完全な自信を持っている医療スタッフが果たす重要な役割。患者は自分の意思決定について話すときに混乱することがよくありますが、よく考えてみると、自分に選択肢があり、参加できたことに感謝していると感じます。また、医師が書類を読むのではなく説明してくれることに頼っているため、十分な情報に基づいた同意が得られないリスクがあります。

結論
患者は自由を抑圧しながらも自由を消滅させない状況で自発的な行動をとっていた。彼らはプロトコルを組み込むよう他人に強制されたわけではなく、病気の影響は受けていたが、自由かつ自発的に決定したため、この状況では影響を受けた選択に同意できる。しかし、同意書を読まずに医師の知性だけに頼ることは、それが暗示する偏見の軽減につながる可能性があるため、倫理的な問題が残る。