熱帯医学と外科

概要

カンボジア保健省、不良医薬品や偽造医薬品との戦いで断固たる措置を講じる

ローラ・A・クレッチ*、クリスティ・レーン＝バーロウ、シブ・ラング、ソウリー・ファヌーヴォン、ウェイ・エレイン・ユアン、ヘン・バンキエット、エヴ・ダララス、テイ・ソヴァンナリス、ルーカス・ロス

カンボジア保健省と医薬品食品局は、1998年に初めて偽造メフロキンとアルテスネートが発見されて以来、製薬業界で流通する低品質の医薬品の量を減らすために積極的に取り組んできた。2005年から2012年にかけて、カンボジアの12の州の合法的な民間施設と違法な販売店が、サンプル収集とさまざまな抗感染薬のテストを通じて医薬品の品質の定期的な監視の対象となり、そのほとんどは抗マラリア薬と抗生物質だった。現場からの医薬品品質監視プログラムのサンプルは、現場テストと高度な実験室テストを含む3段階のアプローチで分析された。2005年から2012年にかけて4,381の医薬品が収集され、テストされ、106が品質テストに不合格となり、全体の不合格率は2.4%となった。不合格サンプルのうち28個（26.4%）は偽造品だった。最も多く見つかった偽造医薬品は、クロロキン、アルテスネート、メフロキン、アンピシリン、ペニシリンです。カンボジアは、偽造医薬品および粗悪医薬品対策省庁間委員会 (IMC) を通じて、2011 年 11 月末までに違法薬局の 99% 以上を閉鎖しました。これまで、質の悪い医薬品と戦う上での大きな障害として、リソースの不足と各省庁間の調整不足が指摘されていました。USAID、PMI、その他のドナーからの資金援助と、米国薬局方協会の医薬品品質促進プログラムからの技術支援を受けて、IMC は粗悪医薬品および偽造医薬品の数を大幅に削減するための行動計画を策定しました。示されたデータに基づくと、この計画により、カンボジアで収集されたサンプルの不合格率は、2006 年の最高 7.4% から 2011 年の最低 0.7% まで低下しました。この低い不合格率を維持するには、カンボジアの医薬品の品質を監視し、積極的に保証する継続的な取り組みが必要であり、こうした取り組みの持続可能性が重要です。