ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

新世代 130/0,4 ヒドロキシエチルデンプンによる血液量の測定: 予備的、in vitro研究

ルカ・ディ・ジローラモ、ジャコモ・トレヴィザン、マルコ・V・レスタ、レア・ヴァラペルタ、ロベルト・イオリオ、ジャンルカ・スピネッリ、フェデリカ・フェラーリ、フォルトゥナータ・ロンバルディ、エレナ・コスタ、マルコ・デイ・ポーリ

背景: 重篤な患者の血液量を知ることの重要性は、安全で経済的な方法で直接測定することの難しさと衝突します。ヒドロキシエチルデンプン (HES) は、希釈法の有用なマーカーとして Tschaikowsky によって導入されました。この希釈法では、デンプン分子を in vitro でグルコースモノマーに加水分解し、その結果生じる溶液グルコースレベル (Δ GLUCOSE) の増加を投与することで、溶液中の HES 濃度 (HESC) を計算します。目的: この研究では、Tschaikowsky の研究プロトコルを維持しながら、患者の血液量を測定するための可能な「希釈マーカー」として新世代の 6% 130/0,4 ヒドロキシエチルデンプンを使用する、シンプルで安価な実験室技術を開発します。その目的は、重要な領域で多くの可能性につながる可能性のある興味深い方法に再び注目を集めることです。方法: 2 段階の in vitro 実験を設計しました。まず、デンプン分子の完全な加水分解を確実にするための適切な治療期間を見つけました。次に、Δ GLUCOSE と HES 濃度間の比例定数 (K) を一意に決めることを目指しました。HESC は HESV/PV (μl/mL) と表され、HESV は HES 容量、PV は血漿容量を表します。血漿容量は BV*(1-Ht) として計算しました。結果: K は、30 人の健康なボランティアから採取した 133 の検証済みサンプルについて、HESV/PV と Δ GLUCOSE 間の線形回帰分析によって計画されました。得られたヘマトクリット値は 39.9 ～ 48 (平均 ± CI 95%=42.62 ± 2.93) の範囲でした。これは、HESC が 0.033 ～ 0.038 HES (mL)/PV (mL) (平均 ± CI 95%=0.035 ± 0.002) の範囲であることに相当しました。加水分解時間が長くなると、グルコース値は安定プラトーに達するまで増加する傾向がありました。第 2 段階では、合計 720 の検体を扱いました。収集した検体のヘマトクリットは 33.9 ～ 49 (平均 ± CI 95% = 41.3 ± 1.21) でした。HESC は 0.015 ～ 0.089 mL HES/mL PV (平均 ± CI 95% = 0.037 ± 0.003) でした。回帰分析の結果、HESC は Δ GLUCOSE の 0.592 倍 (R2 = 0.947) に等しいことが示されました。結論: この研究は、重篤な患者の臨床管理にデンプンを再導入する第一歩となる可能性があります。デンプンは、体液補充の治療薬としてだけでなく、血行動態異常の診断に有用なマーカーとして、体液および血液療法戦略の改善にも役立ちます。