ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

医薬品分析における自動フローインジェクション技術：便利なツール

パラスケヴァス・D・ツァナヴァラス

自動化は、現代の医薬品分析および品質管理において重要な要件です。これは、優良試験所基準 (GLP) および製造基準 (GMP) に関する厳格な法律により、医薬品製剤の製造プロセスのすべての段階で膨大な量のサンプルを徹底的に分析する必要があるためです。この論説では、医薬品の品質管理の分野における自動化されたフローインジェクションベースの分析技術の有用性を強調します。特に、化学発光検出、フローオプトセンサー、および比較的新しい概念であるシーケンシャルインジェクションクロマトグラフィー (SIC) に注目します。フローインジェクションベースの自動化分析技術には、定量化学分析で多数の広範な用途を持つ確立された技術グループが含まれます。最も人気のある代表例は、フロー (FI) とシーケンシャルインジェクション分析 (SI) です。従来のバッチおよび連続フロー手順とは対照的に、FI と SI はサンプルと試薬の完全な混合 (物理的均質化) に依存しません。すべてのイベントの本来の正確なタイミングと相まって、すべての化学反応が平衡に達するまで待つ必要もありません (化学的均質化)。過渡信号を読み出しとして使用できるようにするこれらの機能により、手順を非常に短時間 (通常 30 秒未満) で完了できるだけでなく、従来の方法では非常に困難であるか、多くの場合は直接実行できない一連の化学分析アッセイを実行するための新しい方法が開かれます [1]。代表的な FI マニホールドと SI マニホールドはそれぞれ図 1 と 2 に示されており、興味のある読者は操作の原理を説明する多くの記事を見つけることができます [2-4]。医薬品分析におけるこれらの技術の多数の自動化の可能性の中で、特に興味深い機能は次のとおりです。(i) 誘導体化反応、(ii) オンライン希釈、(iii) オンライン固相抽出、(iv) オンライン溶媒抽出。