血液疾患と輸血ジャーナル

概要

急性骨髄性白血病の高齢患者を対象としたデシタビンの第 III 相試験における治療反応と有効性および安全性の潜在的指標との関連性

マーク・D・ミンデン、クリストファー・アーサー、ジオ・メイヤー、マーク・M・ジョーンズ、エルハン・ベラック、ハゴップ・カンタルジャン

目的: 第 III 相試験では、新たに急性骨髄性白血病と診断された 65 歳以上の患者 485 名が、4 週間ごとにデシタビン (20 mg/m2 を静脈内投与、5 日間) または選択した治療 (支持療法またはシタラビン 20 mg/m2 を皮下投与、10 日間) を受けました。この事後解析では、潜在的な有効性と安全性の指標および治療反応を調査しました。

方法: 輸血、静脈内抗生物質、および用量変更を、反応者（形態学的完全寛解、不完全な血球数回復を伴う完全寛解、または部分的反応）および非反応者について表にまとめました。

結果: 治療反応者の平均全生存期間は、反応なしの患者よりも有意に長かった (17.4 か月対 4.3 か月、P<0.0001)。反応なしの患者では、静脈内抗生物質の使用 (P=0.024)、サイクルあたりの用量変更 (P=0.016)、およびサイクルあたりの血小板または赤血球輸血 (P<0.0001) が多かった。

結論: 急性骨髄性白血病の高齢患者におけるデシタビンまたは選択された治療に対する反応は、特定の指標と関連している可能性がある。