血管医学および外科ジャーナル

概要

異なるねじ設計による多層フローモジュレーターの生体適合性の評価

シェリフ・スルタン、エデル・P・カバナー、ミシェル・ボノー、シャンタル・カン、アントワーヌ・アルヴェス4、ニアム・ハインズ

背景:多層フローモジュレーター (MFM) (Cardiatis、ベルギー、イスネス) は、大動脈瘤の治療に使用されるコバルト合金ワイヤの自己拡張型メッシュです。この研究では、設計スレッド数と移植期間がブタ動物モデルにおける MFM の生体適合性に与える影響を評価しました。

方法: 8 匹の子豚の腸骨動脈、頸動脈、腎動脈に 26 個の MFM デバイス (56 スレッドのデバイス 12 匹、80 ～ 96 スレッドのデバイス 14 匹) を埋め込みました。動物は 1、3、6 か月で殺処分され、標本が摘出され、その時点で組織学的および超微細構造分析が行われました。

結果: MFM は、26 の移植症例のうち 25 例で正常に展開されました。56 スレッド デバイスは局所的に忍容性が高く、炎症および新生内膜肥大の兆候が少なかった。狭窄率は、3 か月時点で 56 スレッド デバイスで 16.9% ± 5.1%、80-96 スレッド デバイスで 33.4% ± 10.2% (p=0.001)、6 か月時点で 56 スレッド デバイスで 21.7% ± 9.9%、80-96 スレッド デバイスで 33.6% ± 12.4% (p=0.004) でした。SEM 検査用に選択された 5 つのデバイスは、展開が良好で、血管壁に統合され、内皮化されており、側枝が開存していました。

結論:移植された動物のいずれにおいても、有意な狭窄形成や炎症反応は記録されなかった。80～96スレッドデバイスは56スレッドデバイスよりも動脈内反応が大きくなったが、両グループの値はステント留置された頸動脈、腎動脈、腸骨動脈の正常範囲内にとどまった。さらなる前臨床研究および臨床研究により、MFMの長期的な安全性と有効性の評価が拡大される。