臨床研究と生命倫理ジャーナル

概要

臨床研究のインフォームドコンセントフォームにおける読みやすさスコアの適用

ミリアム・ヴァレンティーニ、ダニエラ・D・アロンゾ、マリア・セレステ・ピロッツォーリ

研究の背景:情報リーフレットは、臨床研究の参加者が倫理的な治療を保証するために最も重要な文書です。

方法:イタリアの新聞記事といくつかのイタリア語の IL の読みやすさを比較し、倫理委員会によって修正された IL が元のバージョンよりも理解しやすいかどうかを調査しました。GULPEASE 指数、異常語の割合、単語/文比を使用して、基本 IL と修正された IL、新聞の一般記事、医学記事を調査しました。

結果と結論:基本的な IL と一般記事は、教育水準の低い人には理解できませんでした。珍しい単語の割合は、一般記事で最も高く (31.7%)、修正された IL で最も低く (21.16%) なっています。基本的な IL と一般記事の差は統計的に有意です (p=0.0021)。読みやすさスコアとその他のテストは、IL を向上させるための有用なツールになる可能性があります。ただし、それらには固有の限界があります。GULPEASE スコアの使用に関する検討は、他の言語の同様のテストにも有効である可能性があります。