薬物疫学と医薬品の安全性の進歩

概要

選択的初回股関節・膝関節置換術後の効果的な疼痛緩和のための局所浸潤麻酔と新技術に関する革新的な研究

モハメド・サルハブ

背景：  選択的全膝関節置換術（TKR）および全股関節置換術（THR）後の急性疼痛管理は一般的に不十分であり、長期慢性疼痛障害と関連している。中等度から重度の疼痛は、通常、持続的管理鎮痛やマルチモーダル鎮痛などのさまざまな疼痛管理方法を必要とする手術後の最初の 48 時間に報告される。局所浸潤麻酔（LIA）法は、現在、術中の疼痛緩和に確立された方法であるが、これまでの研究では相反する証拠が報告されている。TKR での LIA の使用を調査した 29 件の研究の最近の調査では、LIA は疼痛管理が改善された安全な方法として発展した（Gibbs DMR 2012）。我々は、術後に持続的に新規混合物（NM）を注入できる関節内カテーテルを組み込んだ LIA 法を開発した。予防的鎮痛は鎮痛治療であり、手術前に開始する治療で、手術中に生じる切創や火傷によって引き起こされる痛みの激化を予防します。手術前の治療に加え、予防的鎮痛は術後早期に使用できます。この防御効果は、予防的鎮痛が侵害受容系に与えるものです。痛みの感覚を阻害するために、本論文では薬物療法や治療を含むいくつかの方法を紹介しています。

 

関節置換手術は、最も苦痛を伴う整形外科手術の 1 つと考えられています。この苦痛を伴う症状は、大規模な関節置換手術後の術後疼痛の欠如と不十分な治療の結果です。この疼痛部位は、回復プロセスを根本的に長引かせるだけでなく、他の不快感のリスクも高めるため、適切に対処する必要があります。時間内に対処しなかったり、適切な方法なしに対処した場合、これらの術後疼痛部位は慢性疼痛に発展し、最終的には入院期間と費用全体を長引かせます。疼痛の完全かつ長期的な緩和を達成するための旅は、手術が行われる前から始まります。関節手術後の疼痛の長期的な緩和と実質的な回復を達成するための重要な前提は、十分な周術期疼痛の欠如です。関節手術後の効果的な結果を達成するための重要な側面の 1 つは、非侵襲的治療の開始による早期の関節準備です。手術後の疼痛を軽減する新しい薬や新しい方法が毎年いくつか発表されていますが、大多数の患者は依然として手術後に激しい疼痛を経験し、それが慢性的な疼痛に発展することがよくあります。  関節鏡下膝関節手術は、現代の整形外科でますます人気が高まっています。しかし、患者への早期サポートと痛みのない術後ケアを含む手術後の膝関節疼痛管理は、一部の臨床医にとって依然として課題です。時には、疼痛管理自体が、育児方法としての管理の必要性になっています。膝関節形成術後の慢性疼痛は、一部の患者にとって依然として不確実な問題です。誰もが異なる感覚と痛みの程度を持っているため、疼痛は非常に感情的な出来事と見なされます。さらに、そのため、特定の手術に対する疼痛システムを標準化することは困難になります。膝の痛みを引き起こす要因はいくつかあり、関節ケースの遊離した敏感な部分、滑膜組織、前部脂肪層の炎症が含まれます。

局所麻酔の目的は、局所麻酔薬を局所に注入することで、限られた組織領域の敏感な部位を麻酔することです。これは、神経軸索が標的で、注入が注意部位から離れた領域（例えば、手術の場合の腕神経叢ブロック）で行われる可能性がある末端神経ブロックとは異なります。通常、手術する領域の深さによって必要な侵襲の程度が決まります。切開の縫合や皮膚生検などの浅い皮膚手術の場合、皮下または皮内穿刺で十分です。より広範囲の手術では、筋肉、ベルト、その他の深部組織への侵襲が必要になる場合があります。皮膚と皮下組織を麻酔するための一般的な方法が 2 つあります。1 つ目は、局所麻酔薬を切開線と近くの組織に直接注入し、個々の近くの敏感な部位に効果的に浸透させて鎮静効果をもたらすことです。これは非常に効果的ですが、完全なカバーを達成するには大量の局所鎮静剤が必要になる場合があります。

目的と目標:

この研究では、リーズ・ブラッドフォードで開発され、手術後 48 時間にわたり 4～5 ml/時で浸潤された新技術と独自の NM に加えて LIA を使用した経験の結果を明らかにします。

材料と方法：

2013 年 10 月から 2015 年 10 月までの間に、一次 TKR を受けた 62 人の患者を前向きに追跡調査しました。3 つの患者グループが調査されました。調査対象となったすべての患者は、300～400 mcg のジアモルフィンによる脊髄麻酔 (SA) を受けました。

グループ 1。GA。LIA および NM なし。患者 20 名。

グループ 2。術後 48 時間にわたり、カテーテルを膝蓋骨の前方下に留置して SA と NM を実施。患者 21 名。

グループ 3。術後 48 時間にわたり SA と LIA と NM を実施し、カテーテルを膝関節の後方に配置します。患者 21 名。

2011 年 6 月から 2014 年 7 月の間に、後方アプローチを用いた一次 THR を受けた 173 人の連続患者も前向きに追跡調査されました。

結果と合併症: 

LIA または NM のない患者は、他のグループよりも術後 12 時間に多くのモルヒネを必要としました。グループ 1 の患者の 70% (n=14) が TKR 後に 10 mg のモルヒネを必要としましたが、LIA および NM が使用された場合に 10 mg のモルヒネを必要とした患者はわずか 2% (n=1) でした。グループ 1 では、術後 48 時間にわたってモルヒネの必要性が増加しましたが、グループ 2 または 3 の患者はいずれも 36 時間後にモルヒネを必要としませんでした。データ解析では、カテーテルの状態によるモルヒネの必要性の違いは見つかりませんでした。LIA および NM のグループでは、吐き気や嘔吐、または排尿困難を経験した患者が少なかった (p 値 <0.05、Mann-Whitney 検定)。いずれのグループでも、感染 DVT またはその他の問題は発生しませんでした。

結論：

この研究は、TKR 後の患者が LIA と NM で 48 時間治療した場合、この期間中にモルヒネの必要量が大幅に減少したことを示しています。この利点は、通常、手術後の最初の 24 時間に現れ、48 時間持続しました。LIA と NM を使用した場合、他のグループと比較して鎮痛剤による鎮痛を必要とした患者は少なかったです。最も高い中心性は、モルヒネ使用量が 20 mg までの患者では 0～12 時間 (χ2(2) = 46.713、p = 0.000)、モルヒネ使用量が 30 mg の患者では 0～12 時間 (χ2(2)=46.310、p=0.000) でした。