ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

医薬品原薬および錠剤中のカロベリンを測定するための革新的な安定性指示RP-HPLCアッセイ法

ラザ A と アンサリ TM

革新的で迅速かつ容易な逆相高性能液体クロマトグラフィー法が開発され、医薬品バルク材料および錠剤中のカロベリンの定量分析に利用されています。Shimpack CLC-ODC (C18) カラムを使用しました。移動相アセトニトリルおよび緩衝液 (30:70) pH 4.9 を 1 mL/分の流速で透過させます。溶出液は 225 nm の UV 検出器を使用して観察しました。最近開発された RP-HPLC 法は、2～150 μg/mL の濃度範囲内で特異性、正確性、精度、直線性 (R2>0.998) を備えています。検出限界および定量限界はそれぞれ 0.068 μg/mL および 0.201 μg/mL です。新しく提案された方法は、医薬品錠剤処方中のカロベリンの測定に適用されます。開発された方法は、強制分解研究によって生成されたサンプルを使用して最適化されています。分析結果は統計的に検証されます。この方法は選択的、精密、正確であり、製薬業界の品質管理研究室でのカロベリンの日常的な分析に使用できます。