ペインター MD、ファレル MS、ウィードナー MC、ペルザ M、カプラン RJ、チポレ MD
はじめに: 4 因子プロトロンビン複合体濃縮物 (PCC4) とビタミン K は、ビタミン K 拮抗薬 (VKA) と因子 Xa 阻害剤を服用中の頭蓋内出血患者の凝固障害の緊急回復に使用されます。実際の患者集団での評価は行われていません。
材料と方法: 2013 年 9 月から 2016 年 12 月まで、総合脳卒中・外傷センターで出血性脳卒中 (n=75) または外傷性 ICH (n= 35) の患者 110 名を遡及的に検討しました。PCC4 は、75 名の患者の VKA 関連 ICH の凝固障害を逆転させるために使用され、35 名の患者の第 Xa 因子阻害剤にも使用されました。
結果: VKA および第 Xa 因子阻害剤を服用している患者群間で、グラスゴー・コーマ・スケール(GCS)やマーシャル・ロッテルダム CT スコアに差はなかった。VKA および第 Xa 因子阻害剤関連 ICH では、初回(p=0.69)または再撮影(p=0.35)の画像における ICH の中央値に差は認められなかった。ICH サイズの進行に差は認められなかった(p=0.99)。血栓塞栓症の合併症率は、VKA を服用している患者の 13.3% に認められ、文献で報告されている率よりも高かった。この相対的凝固亢進反応は、第 Xa 因子阻害剤を服用している患者では認められず、血栓塞栓症イベントを起こした患者は 0% であった。
結論:ほとんどの患者で ICH の進行が止まったにもかかわらず、VKA 患者集団における血栓塞栓症の発生率が高いことから、「現実世界」の患者集団における有害事象のリスクは小さくなく、臨床像を考慮して考慮する必要があることが示唆されます。拡張された基準を使用して PCC4 補充療法を受けるのに理想的な患者を特定するには、さらなる研究が必要です。