ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

統合多変量アプローチによるアクチュエータ性能比較

コペリ D、ボドリア A、マグナーニ I、ミリテルノ G、ポンティチェッリ M、ウスベルティ F、ラルディ R

新しい加圧定量噴霧式吸入器 (pMDI) の開発において、重要な点の 1 つは、放出されるエアロゾルの適切な性能を達成することです。性能に影響を与える可能性のあるすべての変数の中で、アクチュエータの構成は霧化プロセスに大きく影響し、その結果として pMDI の性能に影響します。アクチュエータのオリフィス直径とアクチュエータのサンプ容量が最終性能に与える影響を理解するために、フェイス センター設計が適用されました。実験ごとに、送達/定量噴霧量にはユニット スプレー コレクター装置 (USCA) を使用し、空気力学的粒子サイズ分布テストには次世代インパクター (NGI) を使用して、15 の応答を測定しました。主成分分析により、NGI 応答は 2 つの変数がアクチュエータの性能にどのように影響するかを示すのに使用できるが、USCA 応答はこの目的には役に立たないことがわかりました。次に、オリフィス直径とサンプ容量が微粒子質量、微粒子分率、質量中央空気力学的直径（3 つの関連する空気力学的粒子サイズ分布応答）に与える影響を多重線形回帰によって定量的に評価しました。