ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

分散型幹細胞ベースの正常ヒト細胞バイオ製造の推進による再生医療の進歩の加速

ジェームズ・L・シャーリー

成功する新しい産業は、初期段階の技術革新と、人間の生活の質を向上させるための新しい道を阻む満たされていない技術的ニーズとの間のギャップの中で築かれます。この原則は、正常なヒト細胞バイオ製造という構想産業に非常によく当てはまります。再生医療の大いに期待された利点は、このような技術的ギャップによって遅れています。再生医療は、そのさまざまな形態すべてにおいて、1 つの必須要件、つまり、衰弱性損傷の修復から組織細胞の欠陥や欠乏によって引き起こされる疾患の治療に至るまで、治療介入のための正常なヒト組織細胞の十分な供給を必要とします。しかし、最近のいくつかの例外を除き、既存および新興の再生療法の主な細胞源は、生きているか死んでいるかを問わず、正常なドナーから治療用組織細胞を直接採取することです。ドナーに基づく細胞の供給は、本質的に希少で信頼性がありません。正常なヒト組織細胞のオンデマンド生産は、再生医療の進歩の妨げとなる、満たされていない技術的ニーズの律速段階であると認識されています。分散型（成体）、胚性、および誘導多能性の 3 種類の組織幹細胞が、通常のヒト組織細胞バイオ製造のソリューションとして提案されています。ただし、現在利用可能な細胞バイオテクノロジーでは、分散型幹細胞（DSC）のみが現実的なソリューションとなります。ここでは、DSC が通常のヒト細胞バイオ製造の新しい産業を発展させるのに適しているかどうかを、多能性幹細胞であるヒト胚性幹細胞（ESC）および誘導多能性幹細胞（iPSC）と比較して検討します。