ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

信号対雑音比アプローチによる検出限界の推定について

デシモニ E とブルネッティ B

検出限界( LOD) は、バリデーション研究や分析方法の性能を報告する際に推定される重要な性能指数です。LOD の意味は誰の目にも明らかですが、その推定は依然として議論の的となっています。このため、利用可能なアプローチは多岐にわたります。しかし、一般的に最も普及しているのは最も単純なものです。これらのアプローチの中でも、米国薬局方、欧州薬局方などの国際ガイドラインで提案されているものに含まれる、信号対雑音比 (S/N) に基づくアプローチは特筆に値します。この論文では、このアプローチを推定標準誤差 sy/x に基づくアプローチに置き換えることができるかどうかの評価を試みます。