ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

医薬品製剤中の3種類のクルクミノイドを同時に測定する多用途の高速液体クロマトグラフィー法

ダラパティ・B・ググロトゥ、クララ・B・フェルナンデス、ヴァンダナ・B・パトラヴァーレ

Agilent RP C18、4.6 mm × 150 mm、5 μm XDB カラムを使用して、クルクミン (C)、デスメトキシクルクミン (DMC)、およびビスデスメトキシクルクミン (BDMC) の 3 種類のクルクミノイドを迅速に測定するための、シンプルで正確なアイソクラティック逆相高速液体クロマトグラフィー (HPLC) 法が開発されました。実行時間は 7 分でした。移動相の組成、注入量、移動相 pH、流量、温度、および検出器波長が分解能に与える影響を調査しました。この方法は、精度、正確さ、および直線性に関する分析手順の検証に関する国際調和会議 (ICH) ガイドラインに従って検証されました。検出限界と定量限界はそれぞれ 0.015 µg/mL と 0.050 µg/mL でした。直線性は 0.05 ～ 15 µg/mL でした。さらに、提案された方法は、市販の製剤、ポリマーナノ粒子、および溶解度研究におけるクルクミンの安定性を示す分析に再現性があり便利であることがわかりました。